APP/小程序上线需要提供互联网药品信息服务许可证（办理要求）

       随着移动互联网的迅速发展，互联网医疗领域已经改变了传统医疗的格局，促进了医疗行业的快速发展。如今，APP和小程序已成为人们获取各类信息和服务的主要途径。考虑到医药行业的特殊性，如果APP或小程序提供药品信息服务，则必须具备相应的资质，即互联网药品信息服务许可证。那么，在APP/小程序上线时，哪些类别需要获得互联网药品信息服务许可证呢？

小程序/app对于互联网药品服务许可证的要求

一、小程序平台

       一般在微信小程序平台，医疗服务大类目下的药品（非处方药）销售、非处方药销售平台、医疗器械信息展示、药品信息展示以及医疗器械自营这五个二级类目，需特别留意，因为它们需要提供“互联网药品信息服务资格证”。这一规定，对于规范线上药品和医疗器械市场、保障消费者权益具有重要意义。

二、APP平台

       同样，在APP应用平台，特别是小M平台，药品信息服务（药品介绍/展示）和药品销售（开发者是第三方平台）以及医疗器械信息服务和医疗器械销售（开发者是第三方平台）的应用，也需要具备“互联网药品信息服务资格证”。由此，不难发现，小程序、APP平台线上展示或销售医疗器械，无论是否涉及收费，都需要互联网药品信息服务资格证。

如何办理互联网药品信息服务资格证

一、《互联网药品信息服务许可证》是什么？

       《互联网药品信息服务许可证》全称为《互联网药品信息服务资格证书》，分为经营性和非经营性。为了加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确，国家制定了《药品管理法》、《互联网药品信息服务管理办法》等法律法规，要求通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动，该企业需办理《互联网药品信息服务资格证书》。

二、《互联网药品信息服务许可证》在哪里办理？

       《互联网药品信息服务许可证》是要到省级药监局办理，其有效期为5年，到期前6个月内办理续期。

       需要注意：该证书是不需要进行年检的哦！

三、互联网药品信息服务资格证书申请条件：
　　1、《互联网药品信息服务申请表》

　　2、企业营业执照复印件

　　3、网站域名注册的相关证书或者证明文件

　　4、网站栏目设置说明

　　5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明

　　6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明

　　7、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历

　　8、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度

　　9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

　　10、申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

　　11、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》

四、互联网药品信息服务资格证书所需材料：
　　1、企业营业执照复印件

　　2、网站域名证书

　　3、两名药品及医疗器械相关专业技术人

　　4、一名网站负责人

　　5、网站主服务器所在地地址

　　6、单位联系人联系方式

　　7、法人配合签字、配合盖公章

五、互联网药品信息服务资格证书办理流程：
　　1、申请人向省局政务受理部门提交申请材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行形式审查，符合规定的，发给受理通知书，并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的，发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。

　　2、食品药品监督管理局收到申请材料后，在20个工作日内进行审核、审批，批准的，制作《互联网药品信息服务资格证书》，移交省局政务受理部门;不予批准的，制作《不予行政许可决定书》，移交省局政务受理部门;

　　3、省局政务受理部门收到材料后，在1个工作日内通知申请人，并发放《互联网药品信息服务资格证书》或《不予行政许可决定书》。

互联网药品信息服务资格证书的获得对于开展在线药品信息服务是非常重要的。它能够有效地规范互联网药品信息服务行业，保护消费者的合法权益。拥有此证书的企业将被认定为合法、合规的互联网药品信息服务提供商，能够更好地满足用户的需求，建立可信赖的品牌形象。

六、《互联网药品信息服务许可证》审核时间需要多久？

       《互联网药品信息服务许可证》审核时间大约需要40-60个工作日。

七、哪些企业需要办理《互联网药品信息服务许可证》？

       企业从事互联网医疗、网上销售药品或医疗器械、提供互联网药品信息等服务业务，均需要办理该证书。

       例如：从事医药经营的XX制药厂、医药公司、药店等企业，如果需要在官网上展示药品或医疗器械产品信息，或者在微信公众号、小程序发布药品或医疗器械相关内容，以及入驻第三方平台进行医药销售等活动。