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互联网药品信息服务许可证办理(教你如何办理网络药品服务资质)

时间:2023-11-29 11:31:03 作者:中企百通 全国免费咨询电话:4008-919-185
关键字:互联网 药品信息 服务许可证 办理 网络药品 服务资质  在线咨询

       随着网络时代的快速发展,如今不仅仅可以在传统药店进行药品销售,还可以通过互联网进行销售。这种方式丰富了人们购药的选择,并带来了极大的便利。那么,要进行药品销售,就需要获得互联网药品信息服务许可证。那么,互联网药品信息服务许可证是什么呢?


       网络药品信息许可证是指向网民提供药品信息服务的一种准许。如欲从事网络药品信息服务的网站,在向国家信息产业主管部门或省级电信管理机构申请办理经营许可证或备案手续之前,应按所在地监管原则向该网站主办单位所在地的药品监督管理部门申请,获得审核同意后方可获得相应资质。


       互联网药品信息服务分为两类:经营性和非经营性。经营性互联网药品信息服务指的是通过互联网向上网用户出售药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务指的是通过互联网免费提供公开的、共享的药品信息等服务的活动。企业若要办理药品信息经营许可证,需按照属地监督管理的原则进行审核,并在获得批准后取得许可证。

 

一、《互联网药品信息服务许可证》相关介绍:

       1、资质全称:《互联网药品信息服务资格证书》;

       2、资质分类:经营性和非经营性;

       3、审批机构:省级药监局;

       4、审批时间:40-60个工作日;

       5、有效期限:5年;到期前6个月内办理续期;

       6、年检要求:不年检;

       7、证书作用:用于管理和监督药品企业的药品信息。


       
二、医药行业线上经营为什么要办理《互联网药品信息服务许可证》?

       《互联网药品信息服务许可证》为了加强药品监督管理,规范互联网药品信息服务活动,保证互联网药品信息的真实、准确,国家制定了《药品管理法》、《互联网药品信息服务管理办法》等法律法规,要求通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,该企业需办理该证书。

 

三、办理互联网药品信息服务许可证条件:

  互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织

  具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度

  提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元

  有必要的场地、设施及技术方案

  有为用户提供长期服务的信誉或者能力

  公司及其主要出资者和主要经营管理人员三年内无违反电信监督管理制度的违法记录

  有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

 

四、互联网药品信息服务许可证官方流程:

  1、申请许可证的单位准备材料

  2、向主管部门提交申请材料 材料不齐备向申请者发出不予受理申请通知书,并说明理由

  3、向申请者发出加盖部章的受理申请通知书

  4、将材料分送相关司局进行审查

  5、受理后作出是否批准的决定书面通知申请者,并说明理由

  6、颁发许可证

 

五、《互联网药品信息服务许可证》办理流程如下:

       第一步:填写申请表格。将准备好的申请表格填写完整,并加盖公司公章。

       第二步:提交申请材料。将填写完整的申请表格及相关证明文件,通过邮寄或亲自递交至当地药品监管部门。

       第三步:审核与评估。药品监管部门将对申请材料进行审核与评估,包含有对公司资质、业务规划等方面进行综合评估。

       第四步:现场检查。药品监管部门可能会对公司现场检查,对公司的实际情况和申请材料的一致性进行核实。

       第五步:审批结果通知。药品监管部门将依据审核结果,通知申请人是否获得许可证。

       第六步:领取证书。获得许可证,申请人需要按照要求到药品监管部门领取互联网药品信息服务许可证。

 

六、《互联网药品信息服务许可证》注意事项:

       1、申请人必须确保提供的申请材料真实、准确,如有虚假信息将导致申请被驳回。

       2、申请人应当配合药品监管部门进行审核和现场检查工作,并提供必要的协助与配合。

       3、申请人应遵守相关法律法规,确保互联网药品信息服务的合法性和安全性。

 

七、未办理《互联网药品信息服务许可证》会有什么后果?

       未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的,由国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的,移送相关部门,依照有关法律、法规给予处罚。