中国医疗器械需求缺口巨大 市场发展空间广阔
随着经济的发展，医疗器械已经逐步走进了家庭，而现在市场上生产和销售医疗器械企业也是五花八门。然而，很少有用户知道，其实生产和销售医疗器械是需要去当地药监部门申请《医疗器械经营许可证》的。大家在购买医疗器械产品的时候一定要注意以下几个问题。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。
而一些推销医疗器械的方式也五花八门。区食品药品监管局提醒：医疗器械“体验式销售”一定要注意几个问题。
一、查看销售商是否取得《医疗器械经营许可证》或者进行了第二类医疗器械经营备案，也就是了解其是否具备销售医疗器械的资质。
二、查看销售商是否出具《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》等材料，证明产品是否具有合法资质。消费者可登录国家食品药品监督管理总局网站（www.cfda.gov.cn）数据查询系统，核实产品信息和广告宣传真实性信息。
三、医疗器械说明书和标签不得有下列内容：
（一）含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；
（二）含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的；
（三）说明治愈率或者有效率的；
（四）与其他企业产品的功效和安全性相比较的；
（五）含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的；
（六）利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；
（七）含有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述，以及其他虚假、夸大、误导性的内容；
（八）法律、法规规定禁止的其他内容。
四、购买医疗器械产品，特别是销售价格高昂的产品，消费者应根据自身消费能力理性消费，并索取相关票据。
那么《医疗器械经营许可证》是个什么样的许可资质呢？下面，中企百通为大家介绍下企业经营医疗企业需要申请的这个医疗器械经营许可证到底怎么去申请办理，如何取得行政经营许可资质。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。
从事医疗器械经营，应当具备以下条件：
（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请
随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，中国医疗器械市场需求持续快速增长，医疗器械行业是当今世界发展最快的行业之一。我国医疗器械与药品的消费比例仅约为1:10，而发达国家该比例已经达到约1:1，我国医疗器械产业还存在较大缺口，市场发展空间极为广阔。
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